أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ثلاثة أدوية جديدة خلال أسبوع واحد، كل منها لفئة محددة من المرضى البالغين: حقنة تُعطى في المنزل لعلاج مرض العين الدرقي، وحقنة شهرية لعلاج الفصام، وأقراص مضادة للفيروسات لعلاج آفات الهربس التي لم تعد تستجيب للعلاج المعتاد.
وأعلنت شركة روش في 16 أكتوبر 2026 أن الإدارة أجازت دواء إنسبرينغ (ساتراليزوماب) لعلاج البالغين المصابين بمرض العين الدرقي، وهو مرض مناعي ذاتي قد يدفع العينين إلى الأمام ويسبب ازدواج الرؤية. ويمكن للمريض أو لمن يرعاه حقن الدواء تحت الجلد في المنزل بعد تدريب يقدمه مختص صحي، مرة كل أربعة أسابيع في المرحلة العلاجية المستمرة. وتقول الشركة إنه العلاج الوحيد لهذا المرض الذي يمكن للمرضى حقنه تحت الجلد في المنزل، علمًا بأن الدواء أُجيز أول مرة عام 2020 لعلاج اضطراب طيف التهاب النخاع والعصب البصري.
واستندت الإجازة إلى تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة شملتا 258 مريضًا في 19 دولة. ففي تجربة ساتراغو 2 انخفض جحوظ العين لدى 52.9% من مرضى المرحلة النشطة من المرض، مقابل 23.4% لدى من تلقوا دواءً وهميًا، في حين لم تحقق تجربة ساتراغو 1 هدفها الرئيسي في الأسبوع الرابع والعشرين. وذكرت روش أنه لم تُرصد أي مؤشرات جديدة تتعلق بالسلامة.
وفي 9 أكتوبر أعلنت شركة تيفا إجازة دواء ويلتروزا (أولانزابين) في صورة معلق قابل للحقن ممتد المفعول، يُعطى مرة واحدة شهريًا تحت الجلد لعلاج الفصام لدى البالغين. وتستند الإجازة إلى تجربة سولاريس من المرحلة الثالثة التي شملت بالغين تتراوح أعمارهم بين 18 و64 عامًا. ويتوفر الدواء بثلاثة تراكيز هي 318 و425 و531 ملغ، تقابل جرعات يومية من الأولانزابين الفموي قدرها 10 و15 و20 ملغ. وتقول تيفا إنه لا يحتاج إلى جرعات تحميل ولا إلى أقراص إضافية ولا إلى مراقبة المريض بعد كل حقنة. ويحمل الدواء، مثل غيره من أدوية فئته، تحذيرًا مؤطرًا من زيادة خطر الوفاة لدى كبار السن المصابين بالذهان المرتبط بالخرف، وهو استخدام غير مجاز له. وتتوقع تيفا وصوله إلى المرضى في الولايات المتحدة خلال الأسابيع المقبلة.
وفي اليوم نفسه أعلنت شركة أساهي كاسي ثيرابيوتكس إجازة أقراص هوفيلبري (بريتيليفير) بتركيز 100 ملغ للبالغين ضعيفي المناعة المصابين بآفات جلدية مخاطية سببها فيروس الهربس البسيط، إذا كانت هذه الآفات لا تستجيب لأدوية الأسيكلوفير أو الفالاسيكلوفير أو الفامسيكلوفير، سواء ثبتت مقاومة الفيروس لها أم لم تثبت. وفي تجربة بريوه 1 التي شملت 101 مريض، التأمت الآفات تمامًا بحلول اليوم الثامن والعشرين لدى 63% ممن تلقوا هوفيلبري، مقابل 34% ممن تلقوا علاجًا اختاره الطبيب. وتتوقع الشركة توفر الدواء في الولايات المتحدة قبل نهاية عام 2026.
