أعلنت هيئة الغذاء والدواء الأميركية عن سحب دفعة محددة من دواء زانكس XR المستخدم في علاج القلق، وذلك بعد عدم اجتيازها اختبارات الجودة المعتمدة.
ويشمل السحب نوعًا محددًا من الأقراص ممتدة المفعول بتركيز 3 ملغ، حيث تم تنفيذ الإجراء بشكل طوعي من قبل شركة Viatris، ويقتصر على عبوات تحتوي على 60 قرصًا من النسخة الأصلية، دون أن يشمل الأدوية الجنيسة لمادة الألبرازولام.
سبب السحب: خلل في ذوبان الدواء
أوضحت الجهات المختصة أن المشكلة الرئيسية تتعلق بآلية ذوبان الأقراص داخل الجسم، إذ قد لا يتم إطلاق المادة الفعالة بالمعدل المتوقع، ما قد يؤدي إلى انخفاض التأثير العلاجي أو تغير توقيت مفعول الدواء.
هذا الخلل قد يؤثر على مستوى المادة الفعالة في مجرى الدم، وهو ما ينعكس على فعالية العلاج لدى المرضى، خاصة في الحالات التي تتطلب انتظامًا دقيقًا في الجرعات.
مستوى الخطورة والتصنيف
تم تصنيف عملية السحب ضمن الفئة الثانية، وهي فئة تشير إلى أن المخاطر الصحية المحتملة محدودة، وغالبًا ما تكون مؤقتة أو قابلة للعلاج، مع انخفاض احتمالية حدوث مضاعفات خطيرة.
وفي هذا الإطار، تم إخطار الصيدليات بالإجراءات اللازمة لسحب المنتجات، دون الحاجة لاتخاذ المرضى إجراءات فورية في الوقت الحالي.
تحذيرات طبية مهمة للمرضى
رغم محدودية المخاطر، شدد الخبراء على أهمية عدم التوقف المفاجئ عن تناول الدواء، خاصة أنه ينتمي إلى فئة البنزوديازيبينات، والتي قد تسبب أعراض انسحاب حادة في حال التوقف دون إشراف طبي.
وينصح المرضى الذين لديهم شك في امتلاك العبوات المتأثرة بالتواصل مع الطبيب أو الصيدلي للحصول على التوجيه المناسب.
خطوة احترازية لضمان السلامة
يُعد هذا السحب إجراءً احترازيًا يهدف إلى الحفاظ على جودة الأدوية وسلامة المستخدمين، ولا يعكس وجود خطر واسع النطاق. كما يبرز أهمية الرقابة المستمرة على المنتجات الدوائية لضمان فعاليتها وأمانها.
وفي جميع الأحوال، تبقى استشارة المختصين ضرورية قبل اتخاذ أي قرار يتعلق بإيقاف العلاج أو تعديل الجرعات.
